为CBT-004新药申请及获批后的贸易化铺平道。其统计学及临床意义，美国食物及药物办理局就下列事项供给看法回馈：药物不变性及规格研究、支撑向美国食物及药物办理局提交拟议新药申请所需的非临床研究，第2期临床试验后会议乃基于2025年5月完成的第2期临床试验成果及2025年7月完成的临床试验演讲而举行，以及CBT-004 第3期临床研究的设想及起点。成功举行第2期临床试验后会议标记着CBT-004临床开辟取得严沉进展，公司全资从属公司Cloudbreak USA取美国食物及药物办理局成功举行第2期临床试验后会议，特别是鞭策其进入第3期临床研究，美国食物及药物办理局取Cloudbreak USA就以下事项告竣共识：将充血症状减轻做为CBT-004获批的次要起点。